【导读】
第64届美国肝病研究学会(AASLD)年会于2013年11月1~5日在华盛顿召开。11月3日,上海现代中医药股份有限公司组织召开了卫星会,并公布了一项令人瞩目的中国自主研发抗肝纤维化药物——扶正化瘀片在美国的Ⅱ期临床试验结果。会议现场,我们邀请到了国际肝纤维领域的权威专家Scott L Friedman和Detlef Schuppan教授以及扶正化瘀在美国临床试验的负责人Tarek Hassanein教授与中国肝病专家贾继东、魏来、王宇明教授以及扶正化瘀方的研发者刘平教授就肝纤维化治疗以及中药抗肝纤维化发展等话题展开了讨论。
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临床试验是中药国际化的基础
Scott L Friedman教授(美国纽约西奈山医学院):继抗HCV药物开发这一热点之后,抗肝纤维化将成为新的热点。中药抗肝纤维化作用必须经过严格的安慰剂对照试验来验证,才能进一步推广应用。
刘平教授(上海中医药大学附属曙光医院):我非常赞同Friedman教授的看法。目前,传统中医药必须能够应用现代技术,包括治疗技术和临床研究方法,来证明中医药的安全、可控和有效,才能将获益人群扩大到西方国家。
 
扶正化瘀为中药研究树立了榜样
Detlef Schuppan教授(德国美因茨大学医学中心):在美国的临床试验经过了FDA的批准,并将抑制肝纤维化作为唯一的临床终点,由此更增强了我们在中药中探寻组合性药物或单一化合物的信心。我认为这项获得FDA批准的试验为中药的研究树立了榜样。
贾继东教授(首都医科大学附属北京友谊医院):扶正化瘀美国临床试验的完成是这个特定药物进步的一小步,但它是全世界接受中国传统医学的一大步。我们将会看到越来越多的在中国和国外进行的设计良好的临床试验。
 
扶正化瘀抗纤维化疗效经试验、实践证明
Tarek Hassanein教授(美国加州大学圣地亚哥分校医学院):扶正化瘀在美国的II期试验中,患者的依从性很高,超过了80%。研究启动时,扶正化瘀组重度肝纤维化患者数要多于安慰剂组,而结束时治疗组较安慰剂组的改善率更高,同时安慰剂组还有肝纤维化的进展。
王宇明教授(第三军医大学西南医院):在临床实践中,我们对比患者治疗前后的肝纤维化生化学指标、肝脏硬度检测甚至是肝活检,初步结果发现很多患者经扶正化瘀治疗之后肝纤维化、早期肝硬化都有改善甚至逆转。
 
抗病毒药联合中药可加速慢乙肝纤维化逆转
魏来教授(北京大学人民医院):HBV感染是亚洲,特别是中国慢性肝病的主要原因。抗病毒治疗是阻止慢性乙型肝炎患者肝纤维化进展的主要手段。但是,想要逆转肝纤维化单纯抗病毒治疗还是不够的。最近研究数据显示,抗病毒治疗联合传统中医药可以加速慢性乙型肝炎患者的肝纤维化逆转。扶正化瘀是一种已经获得非常多科学研究数据的抗肝纤维化中药。
【研究进展】
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[AASLD2013]王宇明

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