[AASLD2013]扶正化瘀可稳定和改善慢丙肝肝纤维化

作者:国际肝病网   日期:2013/11/19 15:41:56

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扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验显示:扶正化瘀片在美国人群中具有良好的安全性和药物耐受性,且可稳定和改善慢性丙型肝炎肝纤维化。

  扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验显示:扶正化瘀片在美国人群中具有良好的安全性和药物耐受性,且可稳定和改善慢性丙型肝炎肝纤维化。

  该药前期已在中国完成了在动物模型和慢性乙型肝炎患者的抗肝纤维化实(试)验研究。经FDA批准在美国直接进入了Ⅱ期临床试验。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。研究对象为118例对干扰素治疗无效且病毒仍然复制的丙型肝炎患者,按照1∶1的比例随机接受扶正化瘀片(1.6 g)或安慰剂治疗,均为2片,3次/天。疗程为48周,随访12周。

  结果显示,扶正化瘀治疗组的大部分患者Ishak肝纤维化评分稳定或改善,而安慰剂组患者中近一半的患者有肝纤维化的进展。

  据悉,研究者计划开展更大型的临床试验来进一步验证扶正化瘀的抗纤维化作用。

扶正化瘀慢丙肝肝纤维化

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